盐酸妥卡胺胶囊-其他药品标准
摘 要:盐酸妥卡胺胶囊, 拼音名:Yansuan Tuoka’an Jiaonang 英文名:CAPSULAE TOCAINIDI HYDROCHLORIDI 书页号:E 标准编号: 本品含盐酸妥卡胺(C11H16
【通用名称】盐酸妥卡胺胶囊
拼音名:Yansuan Tuoka’an Jiaonang 英文名:CAPSULAE TOCAINIDI HYDROCHLORIDI 书页号:E 标准编号: 本品含盐酸妥卡胺(C11H16N2O?HCl)应为标示量的93.0~107.0%。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于盐酸妥卡胺0.2g),加水20ml,振摇使盐酸妥卡胺溶解,滤过,滤液照下述方法试验: (1) 取上述滤液,显氯化物的鉴别反应(中国药典1990年版二部附录39页)。 (2) 取上述滤液约4ml,加盐酸液(1mol/L)1ml、重氮对硝基苯胺试液2ml ,氢氧化钠试液4ml与正丁醇2ml,振摇,静置待分层,正丁醇层显红色。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版附录18页)。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称出适量(约相当于盐酸妥卡胺0.2g),加冰醋酸20ml与醋酸汞试液5ml,振摇使盐酸妥卡胺溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正,即得。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于22.85mg的C11H16N2O?HCl。
【作用与用途】 抗心律失常药。用于各种室性心律失常。
【用法与用量】 口服 一次0.4~0.6g 一日1.2~1.8g 小儿每次每公斤体重7.50mg,一日3次。
【注意】 严重房室传导阻滞及过敏体质的患者慎用。
【规格】 0.2g
【贮藏】 密封保存。